INDIKÁCIE
- U detí od 3 rokov, dospievajúcich aj dospelých na podpornú liečbu akútnej infekčnej hnačky, na liečbu aj prevenciu kolitídy a hnačiek spôsobených antibiotikami.
- Súčasne s vankomycínom a metronidazolom na liečbu kolitídy spôsobenej Clostridium difficile.
- Na podpornú liečbu syndrómu dráždivého čreva.
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODANIA
- Dospelí, dospievajúci a deti od 4 rokov zvyčajne užívajú 1 vrecúško raz alebo dvakrát denne (ráno a večer), deti od 3 do 4 rokov 1 vrecúško denne.
- Obsah vrecúška sa zmieša s vodou.
- Nesmie sa miešať s veľmi studeným ani veľmi teplým nápojom!
- Nesmie sa miešať s alkoholom!
- Vzhľadom na riziko kontaminácie vzduchom sa kapsuly nemajú otvárať na izbách pacientov v nemocnici.
- Osoby poskytujúce zdravotnú starostlivosť musia pri manipulácii s probiotikami používať rukavice, ktoré musia následne okamžite zlikvidovať a dôkladne si umyť ruky.
KONTRAINDIKÁCIE
- Precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku; alergia na kvasinky, najmä Saccharomyces boulardii.
- Pacienti s centrálnym venóznym katétrom; kriticky chorí alebo imunokompromitovaní pacienti vzhľadom na riziko fungémie.
OSOBITNÉ UPOZORNENIA
- Ak príznaky pretrvávajú dlhšie ako 2 dni liečby, má sa liečba prehodnotiť.
- Liečba prípravkom Enterol Forte nenahrádza rehydratáciu.
- Saccharomyces boulardii CNCM I-745 je životaschopný mikroorganizmus spojený s rizikom systémovej mykotickej
- infekcie gastrointestinálnym prenosom alebo kontamináciou z rúk.
- Veľmi zriedkavo sa vyskytli prípady fungémie (a krvné kultúry pozitívne na kmene Saccharomyces) a sepsy, hlásené väčšinou u pacientov s centrálnym venóznym katétrom, kriticky chorých a imunokompromitovaných pacientov, najčastejšie vedúce k horúčke.
- Vo väčšine prípadov bol po ukončení liečby prípravkom Saccharomyces boulardii výsledok uspokojivý, v prípade potreby sa podávala antimykotická liečba a odstránil sa katéter.
- U niektorých kriticky chorých pacientov bol však výsledok fatálny.
- Tak ako u všetkých liekov z živých mikroorganizmov, je potrebné venovať osobitnú pozornosť manipulácii s prípravkom v prítomnosti pacientov, najmä pacientov s centrálnym venóznym katétrom, ale aj s periférnym katétrom, a to aj v prípade, že nie sú liečení prípravkom Saccharomyces boulardii, aby sa zabránilo akejkoľvek kontaminácii rukami a/alebo šíreniu mikroorganizmov vzduchom.
- Prípravok obsahuje laktózu.
- Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie galaktózy, úplným nedostatkom laktázy alebo malabsorpciou glukózy a galaktózy nemajú prípravok užívať.
TEHOTENSTVO A DOJČENIE
- Vzhľadom na nedostatok údajov sa neodporúča užívanie prípravku počas tehotenstva a dojčenia.
ZLOŽENIE
Liečivo: Jedno vrecúško obsahuje Saccharomyces boulardii CNCM I-745 siccatus 500,0 mg (zodpovedá minimálne 2×10⁹ životaschopných buniek).
Pomocné látky so známym účinkom: Jedno vrecúško obsahuje 65 mg laktózy (ako monohydrát), 943,8 mg fruktózy a 0,2 mg sorbitolu.